市場資訊

在整個醫藥行業的投資圈中流傳着一句俗語，“金眼銀牙銅骨頭”。

簡單來説，眼科領域的醫療需求從兒童近視到老年人眼底病，貫穿了人的整個生命週期，行業的黃金賽道屬性已成為市場共識。單以中國市場為例來看，目前我國近視患者人數已達約7億，乾眼症患者約3億，老花眼患者約4億。

更深層次的梳理來看，眼科賽道分為眼科服務、眼科器械和眼科藥物三大部分。據蛋殼研究院發表的《2022年眼科行業研究報吿》數據顯示，目前國內眼科藥物市場年增速約為15%，位於各細分領域首位，市場空間成倍增長，預計將於2030年達到超千億元規模，背後已不乏出現許多值得探討的機會。

站在投資視角上，在如今藥物研發的創新趨勢下，國內的眼科藥企也已探索出了一條屬於自己的眼科創新藥研發之路，賽道競爭中的優勝劣汰愈發明顯。

對於國內眼科創新藥企而言，如何才能實現破局？我們從兆科眼科最新發布的財報中或許能得到一些啟示。

戰略聚焦“研發+商業化”，多項重磅產品前景廣闊

從趨勢上來看，隨着眼科藥物行業的發展格局逐漸優化，企業更要聚焦於自身戰略，全方位發力前端研發與後端商業化，在追求高回報的同時取得更大確定性。

兆科眼科作為國內眼科創新藥的頭部企業，2023年上半年堅定聚焦“研發+商業化”雙引擎驅動戰略,實現突破的商業化收入和充沛的現金儲備，為其業務開展提供了堅實的支撐和保障。

財報顯示，上半年公司實現收入人民幣1130萬元，是公司首次實現可觀的商業化收入。其中堡得視®系列熱敷眼罩取得收入人民幣360萬，青光眼藥物貝美素噻嗎洛爾滴眼液（晶貝瑩®）取得收入人民幣230萬。另外，在與韓國藥企Kwangdong Pharmaceutical簽訂的分銷及供應協議中錄得一筆前期付款人民幣540萬。目前，公司在手現金高達人民幣16.7億元。

不難看出，隨着兆科眼科的商業化能力逐步增強，重磅產品蓄勢待發，協同發力有望實現自身造血，商業價值也將逐步得到市場論證。在筆者看來，當前兆科眼科成長價值的分析邏輯也正從單純看好未來發展逐步演變為創新潛力與商業化價值並重，是進化為biopharma的必經之路。

引擎一：創新研發提速，加碼核心競爭力

眼科創新藥企要想實現長期的可持續發展，在緊抓市場需求和痛點的同時，還需要持續推進產品的臨牀進展走向最終的商業化階段。

從兆科眼科的眼科藥物管線中不難看出，公司積極探索為患者提供有效且良好的治療方法，廣泛佈局前眼和後眼主要的常見眼科疾病領域，包括乾眼症、老花、近視、角膜上皮缺損，以及糖尿病黃斑水腫和濕性老年黃斑部病變等。同時，其也是國內首個在老花、近視以及乾眼症三大前眼疾病領域中都擁有成熟階段藥物（III期臨牀及以後）的眼科創新藥公司。

上半年，兆科眼科持續加大研發端投入，穩步推動成熟候選藥物的臨牀進展，研發投入2.05億元，同比提升103%，管線組合不乏前景廣闊的重磅藥物。

以幾款重點藥物為例：

a·環孢素A眼凝膠：正在接受藥監局審評，自主研發的創新藥擁有全球商業權益

作為兆科眼科一款自研用於治療乾眼症的產品，環孢素A眼凝膠此前已向國家藥監局遞交新藥申請，並於今年1月通過藥品註冊及臨牀試驗現場核查，有望成為公司首款在中國商業化的自主研發創新藥。

相較於市場同類環孢素類藥物，環孢素A眼凝膠展現出更強的便捷性和療效優勢，能夠有效提高患者用藥依從性問題。

從商業化角度而言，環孢素A眼凝膠還具有全球商業權利，並受到全球專利保護，能夠最大程度的實現藥物的商業化價值。據悉，公司正積極與FDA進行溝通，推動環孢素A眼凝膠在美國的臨牀試驗，並探索全球化機遇。

以國內首個獲批上市的興齊眼藥的茲潤®環孢素滴眼液(Ⅱ)仿製藥銷售情況來看，茲潤®自2020年上市以來快速放量，得到了市場的廣泛認可。據興齊眼藥2022年年報顯示，茲潤銷售額佔主營業務收入10%以上，因此按興齊眼藥2022年12.50億元的營收計算，茲潤®的銷售額已超億元。

茲潤®亮眼的市場表現，不僅證明了環孢素類的眼科產品正逐步替代人工淚液成為改善中重度乾眼症的更優選擇，還為兆科眼科環孢素A眼凝膠日後的商業化提供了良好的市場鋪墊。

由此可以判斷，基於國內龐大的人口基數和持續增長的乾眼症患者，公司的環孢素A眼凝膠或能夠憑藉着獨特的產品特性，快速取得患者和市場的認可，從而驅動公司業績快速增長。

b·NVK002：潛在全球首款延緩兒童近視加深的低濃度阿托品藥物，美國新藥申請已獲FDA受理，中國處於III期臨牀

據國家衞健委數據顯示，我目前國兒童青少年總體近視率達到52.7%，其中，初中生近視率為71.1%，高中生為80.5%。約有超1.07億的兒童青少年正被近視困擾，近視呈低齡化趨勢。2023年3月，教育部辦公廳印發《2023年全國綜合防控兒童青少年近視重點工作計劃》，明確要將兒童青少年近視防控工作、總體近視率和體質健康狀況納入政府績效考核。在青少年近視防控上升為國策的背景下，由國家監管機構正式獲批的、兼具安全性和舒適度的阿托品藥物為大勢所趨。

兆科眼科與Vyluma合作的NVK002是一款在國際及國內研發進度處於第一梯隊的低濃度阿托品候選藥物。NVK002為低劑量、不含防腐劑、且穩定性較高的阿托品滴眼液，在全球範圍內具有專利配方。

從最新臨牀動態來看，在國內，兆科眼科正進行兩項III期試驗，包括一項為期2年的III期臨牀試驗（中國CHAMP）和一項為期1年的III期橋接臨牀試驗（小型CHAMP）。其中，公司已於8月完成小型CHAMP的最後一名患者訪視，意味着NVK002在中國遞交新藥申請的方向上又邁進了一步。

在海外，兆科眼科的美國合作伙伴Vyluma已向FDA提交了NVK002（低濃度阿托品0.01%）作為兒童近視潛在療法的新藥申請，將於2024年1月底得到是否獲批的最終結果。

若NVK002能夠順利獲得FDA批准上市，兆科計劃結合小型CHAMP的結果與美國Vyluma的CHAMP研究的數據，在中國尋求藥品上市，加速產品在國內的獲批。依託於產品良好的臨牀療效和強大的安全性，以及國際化、可信賴的品牌定位，該產品有望快速搶佔市場份額，為兆科眼科其他眼科候選藥物奠定市場基礎，夯實公司在眼科創新藥市場的競爭力。

c·BRIMOCHOL PF：治療老花眼的潛在同類最佳藥物，處於美國III期臨牀

去年，兆科眼科向Visus引進了BRIMOCHOL PF滴眼液在大中華區、南韓及指定東南亞地區開發及商業化權利，針對治療因老花眼而喪失近距離視力的症狀。

今年4月，Visus在美國公佈了BRIMOCHOL PF的III期關鍵BRIO-I試驗正面頂線數據。數據顯示，BRIMOCHOL PF達到符合FDA及EMA或MHRA預定的主要研究終點，實現重大統計顯著性改進，效用長達8小時，能夠保證一日一次的有效時長，且耐受性強。此外，兆科眼科也在同步推動BRIMOCHOL PF在國內的臨牀試驗。

依託於美國的臨牀數據，其有望加快推動該藥物在國內的臨牀研究，在我國老齡化趨勢嚴重的大環境下，快速實現商業化放量。

d·貝美素噻嗎洛爾滴眼液（晶貝瑩®）：成功實現商業化

晶貝瑩®是兆科眼科首款商業化的眼科仿製藥，用於治療青光眼/高眼壓症，是單藥治療療效不理想的原發性開角型青光眼患者的優選治療方案。

目前，公司的青光眼產品組合包括七種藥物和一款家用眼壓測量儀器，其中，曲伏前列素和曲伏噻嗎兩款藥物的國內上市申請已於今年提交，將進一步豐富公司青光眼產品組合。

e·ZYK001：即將進入III期臨牀

兆科眼科表示將重點推動ZYK001針對TPRK（經上皮準分子激光角切削手術）的術後角膜癒合的臨牀研究，預計明年進入III期臨牀試驗。藥品獲批後，ZYK001將有望進一步擴大適應症範圍，用於更多角膜上皮缺損的治療。

f·TAB014：穩步推動III期臨牀進展

TAB014是一款兆科與東曜藥業合作用於治療wAMD（濕性年齡相關性黃斑變性）的藥物，為中國首款處於臨牀階段用於治療wAMD的基於貝伐單抗的抗體。預計年底將完成III期臨牀的患者招募。

總的來説，一方面兆科眼科的眼科藥物大多具有同類首創或同類最佳潛力，另一方面公司從藥物早期研發時就將目光放至全球市場。不難判斷，隨着藥物不斷實現商業化兑現，公司的價值亦將不斷得到釋放。

引擎二：線上線下同步發力，合作賦能商業化能力

將視角拉長，擁有前景廣闊的重磅藥物管線只是第一步。隨着藥物先後邁向收穫期，企業商業化能力的建設對於新藥價值兑現至關重要。

這一點上，兆科眼科早已通過“線上+線下”的全渠道策略進行了佈局，為後續創新眼藥的商業化進行鋪路，搶先打造品牌和市場影響力。

線上方面，兆科眼科設立堡得視®天貓旗艦店，通過銷售首款商業化產品——堡得視®熱敷眼罩的方式，率先打響品牌力的“第一槍”。公司也在京東藥房線上平台銷售青光眼藥物晶貝瑩®，進一步完善線上銷售佈局。

線下方面，兆科眼科不斷壯大商業化團隊，與全國多家公共醫院及私家眼科醫院或機構等傳統渠道建立了緊密聯繫，覆蓋全國醫院超過1100家。

同時，公司還設立並深度耕耘針對中國眼科醫生羣體的公眾號“兆科博視”，產出專業的眼科學術內容，目前粉絲量已超過13800名，約佔國內眼科醫生總數的1/4。這能進一步增強公司與眼科醫生的聯繫與信任，建立良好的信譽和品牌口碑。

另外，公司此前與愛博諾德訂立戰略合作伙伴協議，將在眼科藥品、醫療器械及其他眼科相關產品領域展開合作，有望取得1+1>2的成效。一方面，雙方優勢互補共同開發相關眼科產品，為患者提供更完善的產品組合。另一方面，雙方能夠共享商業化渠道資源，更全方位的銷售商業化眼科產品。

從上文不難看出，商業化作為兆科眼科的重點策略之一，當前無論是線上還是線下的商業化佈局均已初顯成效，提前構築出公司藥品在未來市場化中的競爭優勢。

值得注意的是，兆科眼科的商業化佈局不僅限於國內，公司管線內多項產品均具有全球及亞洲其他國際權益。目前，兆科已與韓國領先製藥公司Kwangdong Pharmaceutical簽訂一份分銷及供應協議，於韓國商業化低濃度阿托品產品NVK002。相信公司未來將繼續探索和擴大全球商業版圖，開拓新的收入來源。

結尾

近期，儘管醫藥行業受反腐風波短期承壓，但從中長期維度看，真正瞄準患者需求的創新藥會在一輪調整過後將迎來更好的競爭格局。

抓住趨勢就是抓住機會。眼科創新藥一方面有着人口老齡化帶來的穩增長屬性，另一方面還有着科技研發帶來的高增長屬性，市場未來的成長空間是毋庸置疑的。

在“研發+商業化”雙引擎戰略下，兆科眼科已經展現出眼科創新藥領域中應有的競爭力，不斷商業化的眼科藥物將逐步激發公司增長潛能，其長期成長路徑已十分明朗。

於投資邏輯而言，經過前期較長時間的震盪調整，許多優質創新藥資產已經來到具備吸引力的估值區間，兆科眼科當前估值仍處於歷史低位區間，正是一個值得關注的例子。隨着其不斷修內內功，有望打開新的發展局面，進而抬升價值中樞。